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罗氏公布了血友病新药Hemlibra(emicizumab)多项关键研究的新数据

放大字体  缩小字体 发布日期:2019-07-10 16:34  浏览次数:0
摘 要:  近日,瑞士制药巨头罗氏(Roche)公布了血友病新药Hemlibra(emicizumab)多项关键研究的新数据。  此次会上,罗氏总共呈
  近日,瑞士制药(http://www.chemdrug.com/)巨头罗氏(Roche)公布了血友病新药(http://www.chemdrug.com/)Hemlibra(emicizumab)多项关键研究的新数据。
 
  此次会上,罗氏总共呈现来自其血友病项目的21份摘要,包括5份口头报告。来自4项关键性HAVEN临床研究的数据,证实了Hemlibra在体内存在或不存在因子VIII抑制剂的A型血友病患者中的长期安全性、有效性和生活质量受益。
 
  此外,罗氏还公布了IIIb期STASEY研究的首次中期分析(http://www.chemdrug.com/sell/76/),数据加强了HAVEN 1临床研究中观察到的在体内存在因子VIII抑制剂的A型血友病成人及青少年(≥12岁)患者中的安全性。
 
  关于Hemlibra
 
  Hemlibra是一种双特异性单克隆抗体,能将激活天然凝血级联反应和恢复天然凝血过程所必需的2种蛋白质——凝血因子IXa和X聚集在一起,恢复A型血友病患者的凝血过程。
 
  在临床研究中,Hemlibra已被证明能够显著减少出血事件并改善机体功能。
 
  截至目前,Hemlibra分别获70多个国家和40多个国家批准用于体内存在(基于HAVEN 1和HAVEN 2研究)及不存在(基于HAVEN 3和HAVEN 4研究)因子VIII抑制剂的A型血友病患者,预防或降低出血事件的发生频率。
 
 
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