当前位置: 首页 » 资讯 » 新药研发 » 辉瑞Vizimpro(dacomitinib)获英国监管机构推荐用于治疗NSCLC

辉瑞Vizimpro(dacomitinib)获英国监管机构推荐用于治疗NSCLC

放大字体  缩小字体 发布日期:2019-07-09 09:10  浏览次数:0
摘 要:  近日,辉瑞Vizimpro(dacomitinib)在英国获得了监管机构的推荐,作为局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗
  近日,辉瑞Vizimpro(dacomitinib)在英国获得了监管机构的推荐,作为局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗选择。
 
  关于Vizimpro
 
  Vizimpro是一种口服的、每日一次的泛人类表皮生长因子受体(pan-EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)。
 
  在美国,Vizimpro于2018年9月底获得批准,用于被证实存在EGFR第19号外显子缺失或21号外显子L858R置换突变的转移性NSCLC患者的一线治疗。
 
  2019年4月,Vizimpro获欧盟委员会批准上市。此外,Vizimpro也已获得日本监管机构批准,用于EGFR突变阳性、不可切除性或复发性NSCLC患者。
 
  Vizimpro在英国的定价为每包30粒胶囊,售价2703英镑,但公司(http://www.chemdrug.com/company/)为NHS提供了一个保密折扣。

  关于ARCHER 105
 
  Vizimpro的获批是基于III期临床研究ARCHER 1050的数据。
 
  该研究是一项随机、开放标签、头对头研究,试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/)在携带EGFR激活突变的局部晚期或转移性NSCLC患者中开展,评估了Vizimpro相对于阿斯利康第一代EGFR靶向药物(http://www.chemdrug.com/)Iressa用于一线治疗的疗效和安全性,主要试验终点是无进展生存期(PFS)。
 
  研究数据显示,与Iressa治疗组相比,Vizimpro治疗组PFS实现了统计学显著和临床意义的延长(14.7个月vs.9.2个月),死亡或疾病进展风险显著降低了41%,达到了研究的主要终点。
 
  安全性方面
 
  Vizimpro治疗组最常见的不良反应包括:腹泻、皮疹、甲沟炎、口腔炎、食欲减退、皮肤干燥、体重减轻、脱发、咳嗽、瘙痒。
 
  Vizimpro治疗组有27%的患者发生严重不良反应,最常见的严重不良反应为腹泻和间质性肺疾病。
 
 
[ 资讯搜索 ]  [ 加入收藏 ]  [ 告诉好友 ]  [ 打印本文 ]  [ 关闭窗口 ]

 
0条 [查看全部]  【辉瑞Vizimpro(dacomitinib)获英国监管机构推荐用于治疗NSCLC】相关评论

 
推荐图文
推荐资讯
点击排行