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CDE承办欧狄沃 (纳武利尤单抗) 第3个适应症的上市申请

放大字体  缩小字体 发布日期:2019-07-05 10:03  浏览次数:0
摘 要:  近日,CDE承办欧狄沃 (纳武利尤单抗) 第3个适应症的上市申请,受理号为JXSS1900037/ JXSS1900038。
  近日,CDE承办欧狄沃 (纳武利尤单抗) 第3个适应症的上市申请,受理号为JXSS1900037/ JXSS1900038,具体适应症暂未公布。
 
  截至目前,欧狄沃 (纳武利尤单抗),可瑞达 (帕博利珠单抗),拓益 (特瑞普利单抗),达伯舒 (信迪利单抗),艾立妥 (卡瑞利珠单抗)等共计5款PD-(L)1单抗国内获批上市。
  
欧狄沃和可瑞达为代表的进口产品(http://www.chemdrug.com/invest/)具有强大的竞争力,其中可瑞达已经率先完成首个适应症拓展,即获批用于EGFR-/ALK-非鳞状NSCLC患者,一线治疗。

同时,可瑞达仍有两个适应症(均是非小细胞肺癌一线)处于上市审评阶段, 可瑞达已占先机,仍将占据中国PD-(L)1市场多数份额,已完成上市的PD-(L)1单抗,其适应症拓展进程将十分关键! 
 
 
 
 
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