当前位置: 首页 » 资讯 » 新药研发 » FDA批准核输出抑制剂XPOVIOTM(selinexor)与低剂量地塞米松联合用于治疗RRMM

FDA批准核输出抑制剂XPOVIOTM(selinexor)与低剂量地塞米松联合用于治疗RRMM

放大字体  缩小字体 发布日期:2019-07-04 08:57  浏览次数:0
摘 要:  近日,德琪医药与合作伙伴Karyopharm Therapeutics Inc.(以下简称Karyopharm,纳斯达克股票代码:KPTI)宣布,美国食品和药
  近日,德琪医药(http://www.chemdrug.com/)与合作伙伴Karyopharm Therapeutics Inc.(以下简称Karyopharm,纳斯达克股票代码:KPTI)宣布,美国食品和药物(http://www.chemdrug.com/)管理局(FDA(http://www.chemdrug.com/article/11/))正式批准合作开发的全球首款核输出抑制剂XPOVIOTM(selinexor,德琪医药产品(http://www.chemdrug.com/invest/)代号ATG-010)与低剂量地塞米松联合用于治疗复发难治多发性骨髓瘤(RRMM)。

这些患者至少接受过包括蛋白酶体抑制剂,免疫调节剂和CD38单克隆抗体在内的多线治疗。

此外,一项评估selinexor与硼替佐米和低剂量地塞米松联合用于治疗复发难治多发性骨髓瘤的三期临床试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/)(BOSTON)已经完成患者入组。FDA的加速审批为复发难治的多发性骨髓瘤患者提供了一款与现有临床药物完全不同机制的创新药(http://www.chemdrug.com/)

  关于XPOVIOTM (selinexor)
 
  XPOVIOTM是一种全球首创、口服、选择性核输出抑制剂(SINE),通过结合并抑制核输出蛋白XPO1(又名CRM1)发挥作用,导致肿瘤抑制蛋白在细胞核内积累,从而重新启动和放大其作为肿瘤抑制剂的功能,导致癌细胞的细胞凋亡,同时很大程度上让正常细胞免受损伤。

XPOVIOTM在治疗硼替佐米,卡非佐米,来那度胺,帕马度胺和daratumumab治疗失败复发难治多发性骨髓瘤适应症于2019年7月被FDA加速批准之外,另外也已向欧洲药品(http://www.chemdrug.com/)管理局(EMA)递交了欧洲营销授权申请(MAA)。同时,selinexor也正在复发或难治弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)适应症上进行临床研究。
 
  2018年5月29日,德琪医药与Karyopharm在上海签署战略合作协议,共同开发包括ATG-010(XPOVIOTM,selinexor)在内的四款处于临床开发阶段的口服创新药物。合作启动后,ATG-010于2019年1月28日获得中国国家药品监督管理局临床批件,即将在今年8月启动临床试验。

据悉,除了持续推进ATG-010在多发性骨髓瘤以外的相关适应症的研发,德琪医药正在组建商业化团队,积极准备selinexor及后续产品的上市工作。
 
 
 
 
[ 资讯搜索 ]  [ 加入收藏 ]  [ 告诉好友 ]  [ 打印本文 ]  [ 关闭窗口 ]

 
0条 [查看全部]  【FDA批准核输出抑制剂XPOVIOTM(selinexor)与低剂量地塞米松联合用于治疗RRMM】相关评论

 
推荐图文
推荐资讯
点击排行