当前位置: 首页 » 资讯 » 新药研发 » 美国FDA批准Soliris(eculizumab)扩展适应症用于治疗视神经脊髓炎谱系疾病患者

美国FDA批准Soliris(eculizumab)扩展适应症用于治疗视神经脊髓炎谱系疾病患者

放大字体  缩小字体 发布日期:2019-06-28 09:59  浏览次数:0
摘 要:   NMOSD患者的免疫系统错误攻击自身的健康细胞和蛋白,导致视神经和脊髓的损伤。50%的NMOSD患者会由于疾病的不断发作,导致
   NMOSD患者的免疫系统错误攻击自身的健康(http://www.chemdrug.com/article/7/)细胞和蛋白,导致视神经和脊髓的损伤。50%的NMOSD患者会由于疾病的不断发作,导致出现永久性视力损伤或瘫痪。导致NMOSD的重要原因之一是与AQP4蛋白结合的抗体。

今天,美国FDA(http://www.chemdrug.com/article/11/)批准Alexion Pharmaceuticals公司(http://www.chemdrug.com/company/)开发的补体抑制剂Soliris(eculizumab)扩展适应症,治疗视神经脊髓炎谱系疾病(NMOSD)患者。
 
  关于Soliris
 
  Soliris是Alexion公司开发的一款C5补体抑制剂,通过抑制补体级联反应终端的C5蛋白,降低炎症反应。

Soliris已经在多个国家获得批准,用于治疗阵发性夜间血红蛋白尿(PNH)、非典型溶血性尿毒症综合征(aHUS)和抗乙酰胆碱受体抗体阳性的重症肌无力(anti-AchR+ gMG)等与补体有关的罕见病。
 
  这一批准是基于一项包含143名NMOSD患者的临床试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/)的结果。这些患者均携带抗AQP4抗体。试验结果表明,与安慰剂相比,在为期48周的临床试验中,Soliris能够将患者复发次数降低94%。它同时降低患者接受住院治疗和使用皮质类固醇或血浆置换治疗急性疾病发作的需求。
 
 
 
[ 资讯搜索 ]  [ 加入收藏 ]  [ 告诉好友 ]  [ 打印本文 ]  [ 关闭窗口 ]

 
0条 [查看全部]  【美国FDA批准Soliris(eculizumab)扩展适应症用于治疗视神经脊髓炎谱系疾病患者】相关评论

 
推荐图文
推荐资讯
点击排行