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Arvinas公司候选疗法ARV-471的IND申请获得FDA批准

放大字体  缩小字体 发布日期:2019-06-26 13:24  浏览次数:0
摘 要:  今天,药明康德合作伙伴Arvinas公司宣布,该公司的候选疗法ARV-471的IND申请获得FDA批准。ARV-471是一款口服雌激素受体(ER
  今天,药明康德合作伙伴Arvinas公司(http://www.chemdrug.com/company/)宣布,该公司的候选疗法ARV-471的IND申请获得FDA(http://www.chemdrug.com/article/11/)批准。

ARV-471是一款口服雌激素受体(ER)PROTAC蛋白降解剂,用于治疗局部晚期或转移性ER+/HER2-乳腺癌患者。计划于2019年第三季度开始启动1期临床实验。这是该公司第二款进入临床试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/)的PROTRAC疗法。
 
  Arvinas的PROTAC蛋白降解剂利用人体的天然蛋白回收系统来降解导致疾病的蛋白。PROTAC蛋白降解剂能够募集E3连接酶来为靶标蛋白装上泛素的标签,这会引导这些蛋白被蛋白酶体降解。

在靶标蛋白被降解之后,PROTAC蛋白降解剂会被释放并且可以重新被用于降解其它靶标蛋白。
 
  ARV-471是一种PROTAC蛋白质降解剂,专门用于靶向和降解ER。第一阶段试验将评估ARV-471的安全性、耐受性和药代动力学特征,测量抗肿瘤活性和药效学指标作为次要评估指标。

在临床前研究中,ARV-471在肿瘤细胞中表现出近乎完全的ER降解。在多个ER驱动的异种移植模型中作为单药疗法或者与CDK4/6抑制剂组合给药时,导致肿瘤显著缩小,与标准疗法(fulvestrant)相比显示出优越的抗肿瘤活性。

Arvinas认为,ARV-471的差异化药理学特性,有望为患者带来有意义的临床益处。
 
 
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