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阿斯利康Bevespi Aerosphere(格隆溴铵/富马酸福莫特罗)已获日本批准

放大字体  缩小字体 发布日期:2019-06-21 11:25  浏览次数:0
摘 要:  近日,英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)宣布,Bevespi Aerosphere(格隆溴铵/富马酸福莫特罗)已获日本批准,作为一种固
  近日,英国制药(http://www.chemdrug.com/)巨头阿斯利康(AstraZeneca)宣布,Bevespi Aerosphere(格隆溴铵/富马酸福莫特罗)已获日本批准,作为一种固定剂量、长效双支气管扩张剂,用于缓解慢性阻塞性肺病(COPD)患者症状。

  关于Bevespi Aerosphere
 
  Bevespi Aerosphere由固定剂量的格隆溴铵(一种长效毒蕈碱拮抗剂,LAMA)和富马酸福莫特罗(一种长效β2激动剂,LABA)组成,每日用药2次。

Bevespi Aerosphere是一种采用Aerosphere递送技术给药的LABA/LAMA复方产品(http://www.chemdrug.com/invest/),影像学试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/)结果表明,Bevespi Aerosphere能够有效地被递送至大气道和小气道。

在临床试验中,与2种单组分和安慰剂相比,Bevespi Aerosphere使COPD患者肺功能取得统计学意义的显著改善。
 
  Bevespi Aerosphere的获批,是基于III期临床研究PINNALE 4以及更广泛的PINNACLE临床项目的数据。

PINNALE 4研究共入组了横跨亚洲、欧洲、美国的1756例中度至非常严重的COPD患者。PINNACLE临床项目涉及超过5000例患者。
 
 
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