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美国FDA批准默沙东重磅PD-1抑制剂favipiravir

放大字体  缩小字体 发布日期:2019-06-18 14:41  浏览次数:0
摘 要:  今天,默沙东(MSD)公司宣布,美国FDA加速批准该公司的重磅PD-1抑制剂。根据最近一项研究,华盛顿大学圣路易斯医学院的研究
  今天,默沙东(MSD)公司(http://www.chemdrug.com/company/)宣布,美国FDA(http://www.chemdrug.com/article/11/)加速批准该公司的重磅PD-1抑制剂。

根据最近一项研究,华盛顿大学圣路易斯医学院的研究人员已经发现了一种实验性的抗病毒药物(http://www.chemdrug.com/),可以治疗感染了Bourbon病毒的小鼠。

该药物名为favipiravir,此前已经在日本获得批准,但在美国尚未批准用于治疗相关疾病。
 
  在另一项实验中,研究人员用流感药物或安慰剂治疗感染小鼠8天。当小鼠在被病毒感染的同时或一天内给予抗病毒时,所有小鼠都存活下来,同时没有明显症状出现。

相反,接受安慰剂的受感染小鼠均未存活。当研究人员在感染后三天进行抗病毒治疗时,所有接受治疗的小鼠都得到了恢复。
 
  默沙东公司开发的抗PD-1疗法Keytruda是免疫检查点抑制剂领域的重磅药物。它通过抑制PD-1受体介导的免疫抑制信号,提高人体免疫系统发现和攻击肿瘤细胞的能力。这款重磅疗法自2014年首次获得FDA批准治疗晚期黑色素瘤以来不断扩展其适应症。

在肺癌领域更是疗效显著,已经获得多项FDA批准,作为组合疗法或单药疗法,一线治疗NSCLC。
 
  本次批准主要基于Keytruda在名为KEYNOTE-158的2期临床试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/)(n=64)和KEYNOTE-28的1b期临床试验(n=19)中的表现。

在这两项试验中,接受过2次以上前期治疗,但是疾病继续进展的患者接受了Keytruda的治疗。
 
  分析(http://www.chemdrug.com/sell/76/)表明,Keytruda的总缓解率达到19.3%,其中,2名患者达到完全缓解,14名患者达到部分缓解。得到缓解的患者中,半数以上患者的缓解持续时间超过18个月。
 
 
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