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Blueprint Medicines公司向美国FDA递交了avapritinib的新药申请

放大字体  缩小字体 发布日期:2019-06-17 08:43  浏览次数:0
摘 要:  近期,Blueprint Medicines公司宣布,该公司为avapritinib向美国FDA递交了新药申请(NDA),用于治疗携带PDGFRA外显子18突变
  近期,Blueprint Medicines公司(http://www.chemdrug.com/company/)宣布,该公司为avapritinib向美国FDA(http://www.chemdrug.com/article/11/)递交了新药(http://www.chemdrug.com/)申请(NDA),用于治疗携带PDGFRA外显子18突变的胃肠道间质瘤(GIST)成人患者,或者作为四线GIST疗法。

关于Avapritinib

Avapritinib是一款具有高度选择性的强力KIT和PDGFRA抑制剂。同时该公司要求FDA使用优先审评处理这一申请。如果获得优先审评资格,这一新药申请的审评时间将缩短到6个月。
 
  Avapritinib是一款口服精准疗法,它能够强力、特异性抑制KIT和PDGFRA基因突变的蛋白激酶。这是一种靶向激酶激活构象的1型抑制剂。

Avapritinib能够抑制多种携带KIT和PDGFRA基因突变的蛋白激酶。这一疗法已经获得FDA授予的突破性疗法认定,用于治疗携带PDGFRα D842V突变的无法切除或转移性GIST患者。
 
  近期,在美国临床肿瘤学会年会上,Blueprint Medicines公司公布了支持avapritinib新药申请的临床试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/)数据。

在治疗携带PDGFRA外显子18突变的GIST患者时,客观缓解率(ORR)达到86%。在作为四线疗法治疗GIST患者时,ORR达到22%,中位缓解持续时间(DOR)为10.2个月。
 
 
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