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美国FDA批准罗氏Polivy联合疗法用于治疗复发的弥漫性大B细胞淋巴瘤患者

放大字体  缩小字体 发布日期:2019-06-12 09:19  浏览次数:0
摘 要:  近日,美国FDA批准罗氏Polivy(以前称为polatuzumab),与利妥昔单抗和化疗苯达莫司汀联合应用,用于先前至少两次治疗失败的
  近日,美国FDA(http://www.chemdrug.com/article/11/)批准罗氏Polivy(以前称为polatuzumab),与利妥昔单抗和化疗苯达莫司汀联合应用,用于先前至少两次治疗失败的或复发的弥漫性大B细胞淋巴瘤患者。
 
  目前,罗氏旗下多个利润丰厚的癌症重磅药物(http://www.chemdrug.com/)日益受到越来越多的生物仿制药(http://www.chemdrug.com/)的袭击,但现在该公司(http://www.chemdrug.com/company/)Polivy已经获得了FDA批准用于弥漫性大B细胞淋巴瘤的治疗,该药物似乎也已经成为了该类患者唯一有效的治疗选择。此前,FDA批准了Polivy组合优先审查和突破性治疗指定。
 
  Polivy在1b / 2期积极试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/)结果最终使其获得了监管绿灯。

试验结果显示该组合的疗效优于苯达莫司汀和Rituxan配对的常用治疗方案。在该试验中,40%的患者使用Polivy组合达到完全疗效反应,而苯达莫司汀和Rituxan组患者的疗效反应率仅为18%。

在治疗过程结束时,Polivy组合中45%的患者达到了客观反应,而苯达莫司汀和Rituxan组仅为18%。
 
 
 
 
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