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罗欣药业头孢氨苄胶囊于获得国家药品监督管理局批准

放大字体  缩小字体 发布日期:2019-06-06 10:43  浏览次数:0
摘 要:  近期,山东罗欣药业集团股份有限公司(以下简称罗欣药业)头孢氨苄胶囊于获得国家药品监督管理局批准,正式通过仿制药质量和
  近期,山东罗欣药业集团股份有限公司(http://www.chemdrug.com/company/)(以下简称“罗欣药业”)头孢氨苄胶囊于获得国家药品(http://www.chemdrug.com/)监督管理局批准,正式通过仿制药(http://www.chemdrug.com/)质量和疗效一致性评价。

  关于头孢氨苄胶囊
 
  头孢氨苄胶囊是罗欣药业获批上市的产品(http://www.chemdrug.com/invest/),用于敏感菌所致的急性扁桃体 炎、咽峡炎、中耳炎、鼻窦炎、支气管炎、肺炎等呼吸道感染、尿路感染及皮肤软组织感染等,具有口服吸收好、毒性小、抗菌谱广的优点。

据了解,头孢氨苄胶囊已进入国家基药目录。

关于罗欣药业
 
  作为一家资深本土企业(http://www.chemdrug.com/company/),罗欣药业积极响应国家一致性评价的总体要求,正全面推进仿制药质量和疗效的一致性评价工作,致力于用质量和疗效等同的仿制药来替换专利(http://www.chemdrug.com/sell/30/)过期的原研药,为患者提供质优且价格合理的药品。

除了已通过的一致性评价的盐酸氨溴索片和头孢氨苄胶囊,还有多个品种已开展一致性评价工作。目前,注射用兰索拉唑等其余5个产品已完成一致性评价的申报。预计2020年底前共有近30个品种申报仿制药一致性评价工作。
 
 
 
 
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