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西安杨森IL-12和IL-23抑制剂喜达诺®(乌司奴单抗注射液)已在中国上市

放大字体  缩小字体 发布日期:2019-06-06 09:07  浏览次数:0
摘 要:  近日,强生公司在华制药子公司西安杨森制药有限公司宣布其全人源双靶向白细胞介素12(IL-12)和白细胞介素23(IL-23)抑制剂
  近日,强生公司(http://www.chemdrug.com/company/)在华制药(http://www.chemdrug.com/)子公司西安杨森制药有限公司宣布其全人源“双靶向”白细胞介素12(IL-12)和白细胞介素23(IL-23)抑制剂喜达诺®(STELARA ®),即乌司奴单抗注射液,已在中国上市。

关于喜达诺®

喜达诺®是一款具有创新给药模式 -- 维持期每三个月皮下注射一次的生物制剂,用于治疗对环孢素、甲氨蝶呤(MTX)或PUVA(补骨脂素和紫外线A)等其他系统治疗不应答、有禁忌或无法耐受的成年中重度斑块状银屑病患者[1
 
  喜达诺®是靶向针对IL-12和IL-23的全人源化单克隆抗体,通过与IL-12和IL-23所共有的p40蛋白亚单位以高亲和力特异性结合,从而抑制这两种在银屑病的发生和发展中起着关键作用的细胞因子。

相关研究
 
  涉及1996例患者的两项随机、双盲、安慰剂对照的III期临床试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/)PHOENIX 1和PHOENIX 2的研究结果表明喜达诺®长期疗效持久,维持皮损清除及生活质量改善可达5年。

另一项针对中国人群的III期临床试验LOTUS显示,82.5%(132/60)使用喜达诺®的患者在12周达到试验主要终点PASI75,安慰剂组的数据为11.1%。所有关键次要终点也得到了显著改善,包括超过80%使用喜达诺®的患者在28周达到了PASI90。
 
  PHOENIX延长扩展研究4[6]显示,喜达诺®可长期维持银屑病临床治疗反应,随着喜达诺®治疗时间的延长,未观察到剂量相关或累积的毒性。真实世界PSOLAR研究8年间共纳入了超过12000名使用喜达诺®和其他治疗方案的患者数据,该研究结果与喜达诺®总体安全性相一致。

此外, 多个真实世界注册研究显示,与纳入研究中的其它生物制剂相比,喜达诺®的总体药物(http://www.chemdrug.com/)留存率更高,停药风险更低。
 
 
 
 
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