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绿叶制药核心产品“阿卡波糖胶囊”通过仿制药质量和疗效一致性评价

放大字体  缩小字体 发布日期:2019-06-04 14:42  浏览次数:0
摘 要:  绿叶制药集团宣布,其治疗糖尿病的核心产品阿卡波糖胶囊(商品名:贝希)已获国家药品监督管理局批准,通过仿制药质量和疗效
  绿叶制药(http://www.chemdrug.com/)集团宣布,其治疗糖尿病的核心产品(http://www.chemdrug.com/invest/)“阿卡波糖胶囊”(商品名:贝希)已获国家药品(http://www.chemdrug.com/)监督管理局批准,通过仿制药质量和疗效一致性评价。

本次通过一致性评价,证明贝希与原研药的质量和疗效一致,可实现临床相互替代,有效保障更多患者的用药需求。
 
  作为糖尿病用药的大品种之一,阿卡波糖拥有片剂、胶囊两种剂型,而贝希是目前中国市场上唯一的阿卡波糖胶囊剂型,也是第三大最普遍采用的阿卡波糖产品。从临床疗效来看,贝希阿卡波糖胶囊无需咀嚼,对于老年患者、牙齿不好的患者来说,服用更方便,有效提升患者依从性。
 
  目前,贝希已被纳入《国家基本药物(http://www.chemdrug.com/)目录》,并作为医保甲类药物被纳入《国家基本医疗(http://www.chemdrug.com/invest/253/)保险和工伤保险药品目录》,以有效保障患者的用药需求,减轻用药负担。

此次通过一致性评价,有望进一步加快该药物对于原研品种的替代。
 
 
 
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