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诺华宣布其其在研复方吸入粉雾剂QMF1493期临床试验达到主要及次要终点

放大字体  缩小字体 发布日期:2019-05-31 12:01  浏览次数:0
摘 要:  今天,诺华(Novartis)宣布其在研复方吸入粉雾剂QMF149,在治疗哮喘患者的3期临床试验QUARTZ中取得了积极结果,达到了试验
  今天,诺华(Novartis)宣布其在研复方吸入粉雾剂QMF149,在治疗哮喘患者的3期临床试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/)QUARTZ中取得了积极结果,达到了试验的主要及次要终点。

关于QMF149

作为一款每日一次的固定剂量的引入性复方药物(http://www.chemdrug.com/),QMF149由一款长效β2受体激动剂(LABA)indacaterol acetate(茚达特罗),和一款吸入性皮质类固醇(ICS)mometasone furoa(糠酸莫米松)两种有效成分构成。
 
  在随机、双盲、含活性对照的3期临床试验QUARTZ中,哮喘控制不充分的患者分别接受低剂量的QMF149(150/160 μg),或糠酸莫米松(200 μg)的治疗。

试验结果显示,在12周后,与对照组相比,QMF149低剂量组,不仅达到了显著改善患者的肺功能这一主要终点,将1秒用力呼气量(FEV1)平均提高了182毫升,还将患者晚间呼气峰值流量(evening PEF)提高26.1升/分钟,而这进一步显示了QMF149对肺功能临床意义上的改善。

此外,在第12周时,与对照组相比,QMF149低剂量组在哮喘问卷评分(ACQ-7)方面显示了对哮喘控制的统计学显著改善,并且得到缓解的比例更高(74.7%对比64.9%),达到了试验的次要终点。
 
 
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