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美国FDA批准Vyndaqel和Vyndamax胶囊用于治疗ATTR-CM

放大字体  缩小字体 发布日期:2019-05-23 09:09  浏览次数:0
摘 要:   近日,美国FDA批准了Vyndaqel(Tafamidis Meglumine)和Vyndamax(Tafamidis)胶囊,用于治疗转甲状腺素蛋白淀粉样变心肌病(ATT
   近日,美国FDA(http://www.chemdrug.com/article/11/)批准了Vyndaqel(Tafamidis Meglumine)和Vyndamax(Tafamidis)胶囊,用于治疗转甲状腺素蛋白淀粉样变心肌病(ATTR-CM)。

这是FDA批准的治疗ATTR-CM的药物(http://www.chemdrug.com/)。Vyndaqel和Vyndamax具有相同的活性成分Tafamidis,但由于推荐剂量的不同,它们不可相互替代。
 
  Vyndaqel和Vyndamax治疗ATTR-CM的疗效在一项临床试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/)中显示。

该试验纳入441名患者,随机接受Vyndaqel或安慰剂治疗。平均30个月后,Vyndaqel组的存活率高于安慰剂组,Vyndaqel还被证明可减少因心血管疾病住院的人数(降低32%)。
 
  该临床研究涉及的患者数量较少,但未发现药物相关副作用。孕妇使用Tafamidis可能会对胎儿造成伤害。服用Vyndaqel或Vyndamax的女性如有怀孕计划应向医生咨询(http://www.chemdrug.com/)预防措施。
 
 
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