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美国FDA批准武田Gattex(teduglutide)用于治疗1岁以上的短肠综合征的儿童患者

放大字体  缩小字体 发布日期:2019-05-22 10:05  浏览次数:0
摘 要:  在儿童中,SBS是一种危及生命的慢性吸收不良疾病。患者由于先天或后天疾病,需要手术切除大部分肠道,导致对营养和水分的吸
  在儿童中,SBS是一种危及生命的慢性吸收不良疾病。患者由于先天或后天疾病,需要手术切除大部分肠道,导致对营养和水分的吸收不良。

近日,武田(Takeda)公司(http://www.chemdrug.com/company/)宣布,美国FDA(http://www.chemdrug.com/article/11/)批准该公司的Gattex(teduglutide)扩大使用范围,用于治疗1岁以上,需要接受静脉输液治疗的短肠综合征(SBS)儿童患者。
 
  关于Gattex
 
  Gattex一款模拟胰高血糖素样肽-2(GLP-2)的药物(http://www.chemdrug.com/)。它能够帮助剩余的肠道吸收更多营养。

在成人患者中进行的药效学研究表明,Gattex能够改善肠道吸收的液体水平。

Gattex已经获得批准治疗成年SBS患者。

  相关研究
 
  这一批准是基于为期24周的儿科临床试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/)。试验结果表明,在每天接受0.05 mg/kg的Gattex治疗的患者中,69%的患者接受PS的输液量降低20%以上。与基线相比,患者平均接受PS输液量降低42%。

Gattex每天平均减少患者PS输液时间3个小时,而且有12%的患者不再需要接受PS。
 
 
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