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Myovant公司新药Relugolix联合治疗子宫肌瘤Ⅲ期临床试验达到了主要终点和6个次要终点

放大字体  缩小字体 发布日期:2019-05-16 09:16  浏览次数:0
摘 要:  近日, Myovant Sciences公司宣布其LIBERTY 1研究即新药Relugolix联合治疗子宫肌瘤的Ⅲ期临床试验达到了主要终点和6个关键次
  近日, Myovant Sciences公司(http://www.chemdrug.com/company/)宣布其LIBERTY 1研究即新药(http://www.chemdrug.com/)Relugolix联合治疗子宫肌瘤的Ⅲ期临床试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/)达到了主要终点和6个关键次要终点。

  关于Relugolix
 
  Relugolix是一种每日一次口服的小分子促性腺激素释放素(GnRH)受体拮抗剂,可减少一种刺激子宫肌瘤生长的激素卵巢雌二醇的产生。

Myovant公司正在进行的子宫肌瘤3期临床试验包括40 mg Relugolix联合1.0 mg雌二醇(LIBERTY 1)和40 mg Relugolix联合0.5 mg醋酸炔诺酮(LIBERTY 2)治疗子宫肌瘤和重症患者月经出血患者的疗效和安全性。
 
  临床试验的主要终点:在治疗的最后35天内,月经失血量(MBL)体积小于80 mL且MBL基线减少至少大于50%的女性比例。与安慰剂相比,在接受relugolix联合治疗的女性中73.4%达到了应答者标准,而安慰剂组只有18.9%。女性月经失血量平均减少了84.3%。

六个关键的次要终点,包括到第24周MBL基线的平均变化、痛经的减轻、生活质量改善、闭经、贫血症状改善和子宫体积减少。

Relugolix联合治疗和安慰剂组之间,患者的骨矿物质密度相当,不良事件总发生率相当(62%对66%)。
 
 
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