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Zealand Pharma公司肽基疗法dasiglucagon3期临床试验达到了试验主要终点和次要终点

放大字体  缩小字体 发布日期:2019-05-15 10:48  浏览次数:0
摘 要:  今天,Zealand Pharma公司宣布,该公司开发的肽基疗法dasiglucagon,在治疗糖尿病患者严重低血糖症状的验证性3期临床试验中
  今天,Zealand Pharma公司(http://www.chemdrug.com/company/)宣布,该公司开发的肽基疗法dasiglucagon,在治疗糖尿病患者严重低血糖症状的验证性3期临床试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/)中,达到了试验主要终点和所有关键性次要终点。

Dasiglucagon是一款潜在“first-in-class”可溶性胰高血糖素类似物。
 
  Dasiglucagon是Zealand公司开发的一款胰高血糖素类似物,它具有独特的稳定性,可以在水溶液的状态下稳定存在。

Zealand公司同时开发了名为HypoPal的自动注射器,它可以由糖尿病患者自己操作,快速治疗严重低血糖。
 
  在这项3期临床试验中,45名1型糖尿病患者参加了试验。试验结果表明,在胰岛素诱发的低血糖出现之后,使用HypoPal一次注射dasiglucagon能够在10分钟内开始恢复血糖水平,显著优于安慰剂(35分钟,p<0.001)。
 
  目前,Zealand公司还在进行一项3期临床试验,在儿科糖尿病患者中检验dasiglucagon的疗效。该公司预计将在今年9月获得这一临床试验的结果,并且在明年年初向美国FDA(http://www.chemdrug.com/article/11/)递交新药(http://www.chemdrug.com/)申请。
 
 
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