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优时比公布了抗炎药Cimzia(certolizumab pegol)的新数据

放大字体  缩小字体 发布日期:2019-04-29 09:26  浏览次数:0
摘 要:  近日,比利时制药巨头优时比(UCB)公布了抗炎药Cimzia(certolizumab pegol)的新数据,这些数据支持了Cimzia治疗中度至重
  近日,比利时制药(http://www.chemdrug.com/)巨头优时比(UCB)公布了抗炎药Cimzia(certolizumab pegol)的新数据,这些数据支持了Cimzia治疗中度至重度斑块型银屑病成人患者的长期安全性。
 
  这项新的安全分析(http://www.chemdrug.com/sell/76/)汇总了来自正在进行的3项临床研究(CIMPASI-1、CIMPASI-2、CIMPACT)的96周安全性数据。这3项研究分别评价了Cimzia治疗中度至重度斑块型银屑病成人患者的疗效和安全性,共入组大约1000例患者,包括既往已接受和未接受生物制剂治疗的患者,这些患者的中度至重度斑块型银屑病持续至少6个月(PASI≥12、≥10%BSA、5分量表PGA≥3)。

研究中,患者随机接受每2周一次400mg剂量Cimzia、200mg剂量Cimzia(第0、2、4周初始负荷剂量400mg)、安慰剂、或每周2次50mg剂量依那西普(仅CIMPACT研究)。
 
  共995例患者在96周内至少接受了一剂Cimzia治疗,包括在初始期、维持期、开放标签期。如果不良事件发生在最后一次Cimzia给药的10周内,则包括在内。不良事件的发生率计算为每100患者年新发病例的发生率。
 
  汇总分析显示,没有观察到新的安全信号,Cimzia的安全概况与治疗银屑病的其他抗肿瘤坏死因子(anti-TNF)相一致,不良事件的总发生率较低。观察到的16周后不良事件发生率,Cimzia和安慰剂相当,并且直至96周不良事件的风险似乎没有随着Cimzia暴露时间的延长而增加。
 
  今年3月底,Cimzia获美国FDA(http://www.chemdrug.com/article/11/)批准一个新的适应症,用于存在炎症体征的活动性非放射学中轴型脊柱关节炎(nr-axSpA)成人患者的治疗。

此次批准,使Cimzia成为首个也是唯一一个获得FDA批准治疗nr-axSpA的药物(http://www.chemdrug.com/)
 
 
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