当前位置: 首页 » 资讯 » 新药研发 » FDA批准Praluent(alirocumab)用于降低心绞痛风险

FDA批准Praluent(alirocumab)用于降低心绞痛风险

放大字体  缩小字体 发布日期:2019-04-28 10:41  浏览次数:0
摘 要:  近日,再生元(Regeneron Pharmaceuticals)和赛诺菲(Sanofi)宣布,FDA批准双方合作开发的Praluent(alirocumab)用于在心
  近日,再生元(Regeneron Pharmaceuticals)和赛诺菲(Sanofi)宣布,FDA(http://www.chemdrug.com/article/11/)批准双方合作开发的Praluent(alirocumab)用于在心血管疾病患者中降低心脏病发作、中风和需要住院治疗的心绞痛风险。

Praluent是首款能够有意义地降低全因死亡率的PCSK9抑制剂。
 
  Praluent是FDA批准的第一款PCSK9抑制剂,它通过抑制PCSK9与LDL受体的结合,让更多LDL受体能够回到肝脏细胞表面,帮助从血液中清除LDL。这能够帮助降低血液中的LDL水平。

Praluent已经在世界上60多个国家获得批准。它曾经获得FDA批准,与调节饮食,或和其它降血脂药结合,帮助高血脂症患者降低LDL-C。
 
  这一批准是基于Praluent在名为ODYSSEY OUTCOMES的表现。在这项随机双盲,含安慰剂对照的多中心临床试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/)中,18924名在一年内出现过急性冠状动脉综合征(ACS)的患者接受了Praluent或者安慰剂的治疗。这些患者已经在接受最大剂量的他汀类疗法的治疗。
 
  试验结果表明,接受Pauluent治疗的患者出现重大心血管事件的风险降低15%(p=0.0003), 中风风险降低27%,非致命心脏病发作风险下降14%,需要住院的不稳定心绞痛风险下降39%。同时患者全因死亡风险下降15%(p=0.026)。
 
 
[ 资讯搜索 ]  [ 加入收藏 ]  [ 告诉好友 ]  [ 打印本文 ]  [ 关闭窗口 ]

 
0条 [查看全部]  【FDA批准Praluent(alirocumab)用于降低心绞痛风险】相关评论

 
推荐图文
推荐资讯
点击排行