当前位置: 首页 » 资讯 » 新药研发 » Gelesis公司宣布处方药PLENITY(Gelesis100)通过了FDA的批准

Gelesis公司宣布处方药PLENITY(Gelesis100)通过了FDA的批准

放大字体  缩小字体 发布日期:2019-04-16 09:16  浏览次数:0
摘 要:  肥胖是一种疾病,它的存在让患者增加了三十多种患病风险,例如糖尿病、非酒精性脂肪性肝病(NAFLD)等疾病。调查显示,70~80
  肥胖是一种疾病,它的存在让患者增加了三十多种患病风险,例如糖尿病、非酒精性脂肪性肝病(NAFLD)等疾病。调查显示,70~80%的肥胖患者患有NAFLD,85%的二型糖尿病患者有着超重或肥胖症状。

近日,Gelesis公司(http://www.chemdrug.com/company/)宣布旗下处方药PLENITY(Gelesis100)通过了FDA(http://www.chemdrug.com/article/11/)的批准。

关于PLENITY

PLENITY是一种口服的非刺激性处方药,能够作为一种非系统性的体重管理辅助手段。该药物(http://www.chemdrug.com/)由改性纤维素和柠檬酸组成基本结构单位,形成一种三维基质。这种基质能够迅速吸收胃中的水分,并与摄入的食物均匀混合,从而产生数千个小的单个凝胶块。

这些凝胶块具备食物的弹性或硬度,但没有热量值,能够占据胃和小肠内容物的空间,并引起饱腹感。凝胶块一旦进入大肠就会被酶部分分解,失去三维结构,从而丧失大部分吸收能力。伴随分解而释放的水将被大肠重新吸收,剩余的纤维素材料则被排出到粪便中。
 
  PLENITY虽然需要通过口服,但是它却因其独特的机械(http://www.chemdrug.com/sell/22/)作用模式,被认证为一种医疗器械(http://www.chemdrug.com/invest/253/)
 
  目前,PLENITY已经进行过多中心、双盲、安慰剂对照等关键性研究,评估了436名超重或肥胖成年人在经过六个月的治疗后的体重对比。有94%的患者在服用PLENITY后体重减轻5%以上,其中有26%的患者是PLENITY的“超级反映者”,体重平均减少了14%(约30磅)。

不过值得注意的是,服用该药物最常出现的副作用是腹胀、腹痛、腹泻、便秘、胃肠胀气等胃肠道疾病,其次是出现感染和肌肉骨骼结缔组织疾病。
 
  Gelesis在2019年下半年启动美国有针对性的PLENITY推出计划,预计PLENITY将于2020年在美国通过处方广泛推出。
 
 
[ 资讯搜索 ]  [ 加入收藏 ]  [ 告诉好友 ]  [ 打印本文 ]  [ 关闭窗口 ]

 
0条 [查看全部]  【Gelesis公司宣布处方药PLENITY(Gelesis100)通过了FDA的批准】相关评论

 
推荐图文
推荐资讯
点击排行