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NICE推荐Almirall公司抗炎药Ilumetri(tildrakizumab)治疗斑块型银屑病成人患者

放大字体  缩小字体 发布日期:2019-03-14 16:17  浏览次数:0
摘 要:  近,日西班牙制药公司Almirall宣布,英国国家卫生与临床优化研究所(NICE)已发布一份最终评估决定(PAD),暂时推荐抗炎药I
  近,日西班牙制药(http://www.chemdrug.com/)公司(http://www.chemdrug.com/company/)Almirall宣布,英国国家卫生与临床优化研究所(NICE)已发布一份最终评估决定(PAD),暂时推荐抗炎药Ilumetri(tildrakizumab)作为一种具有经济效益的治疗选择,用于英国国家卫生服务系统(NHS),治疗适合系统疗法的中度至重度斑块型银屑病成人患者。
 
  在欧盟,Ilumetri于2018年9月获得批准,目前已在德国上市,并将陆续在所有欧盟成员国上市。Ilumetri将为患者提供一种简便的治疗方案,在完成第0、4周初治治疗后,后续维持治疗期间,只需每3个月皮下注射一次,即每年只需给药4次,将为患者提供更大的便利性,实现更好的病情控制,提高治疗满意度。
 
  Ilumetri的活性药物(http://www.chemdrug.com/)成分为tildrakizumab,这是一种人源化单克隆抗体,可选择性、高亲和力结合IL-23的p19亚基,抑制其与IL-23受体的结果,从而抑制促炎细胞因子和趋化因子的释放。
 
  在美国市场,tildrakizumab已于2018年3月获批,以品牌名Ilumya(tildrakizumab-asmn)上市销售,用于适合系统疗法或光疗的中度至重度斑块型银屑病成人患者。
 
  Ilumetri的获批是基于2项关键性III期临床研究(reSURFACE-1,reSURFACE-2)的数据。这2个研究均为随机、安慰剂对照、多中心临床研究,入组病例数超过1800例,在全球200多个临床试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/)机构开展。

研究的主要终点为:在治疗第12周时,与安慰剂组相比,Ilumetri治疗组达到75%的皮肤清除率(银屑病面积敏感指数或PASI75)和医师整体评估量表(PGA)评分为0(清除)或1(最小)的患者比例。
 
  数据显示,在治疗第12周,Ilumetri治疗组平均有63%的患者达到PASI75缓解;第28周时,平均有78%的患者达到PASI75缓解,同时有59%的患者达到PASI90缓解、30%的患者达到PASI100缓解。28周治疗期间实现缓解的患者中,超过92%的患者在一年后能够维持PASI75缓解。
 
 
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