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强生Stelara(ustekinumab)在治疗中重度溃疡性结肠炎的3期临床试验中达到主要终点

放大字体  缩小字体 发布日期:2019-03-12 10:11  浏览次数:0
摘 要:  今天,强生(JohnsonJohnson)公司旗下的杨森(Janssen)公司宣布,该公司开发的Stelara(ustekinumab)在治疗中重度溃疡性
  今天,强生(Johnson & Johnson)公司(http://www.chemdrug.com/company/)旗下的杨森(Janssen)公司宣布,该公司开发的Stelara(ustekinumab)在治疗中重度溃疡性结肠炎(ulcerative colitis, UC)的3期临床试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/)中达到主要终点,作为维持疗法显著提高患者达到临床缓解(clinical remission)的比例。

这些积极的临床结果有望将Stelara的适应症进一步扩大,并且为UC患者提供一种新的治疗选择。
 
  关于ustekinumab
 
  ustekinumab是一款人类IL-12和IL-23拮抗剂。IL-12和IL-23是人体中调控免疫系统和免疫介导炎症疾病的重要细胞因子。

Ustekinumab已经获得FDA(http://www.chemdrug.com/article/11/)批准治疗银屑病和克罗恩病。如果获得FDA批准,它将代表一种使用新作用机制治疗UC的治疗选择。
 
  在这项名为UNIFI的3期试验中,在接受治疗一年以后,每8周接受一次皮下注射ustekinumab的中重度UC成年患者中有44%达到临床缓解,每12周接受一次ustekinumab治疗的患者中有38%达到临床缓解,而接受安慰剂治疗的患者这一指标为24%(p<0.001)。
 
  杨森公司于去年12月已经为ustekinumab向美国FDA递交补充生物制剂许可(sBLA)申请,用于治疗UC。这些积极的3期数据表明,UC患者有望今年迎来一款拥有新作用机制的治疗选择。
 
 
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