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奥拉帕尼片剂单药维持治疗胰腺癌临床3期研究取得积极结果

放大字体  缩小字体 发布日期:2019-02-27 16:03  浏览次数:0
摘 要:  胰腺癌是世界上第12种最常见的癌症,2018年新发病例约466000例,其中种系BRCA突变胰腺癌约占全球所有病例的5%-7%。近日,英
  胰腺癌是世界上第12种最常见的癌症,2018年新发病例约466000例,其中种系BRCA突变胰腺癌约占全球所有病例的5%-7%。

近日,英国制药(http://www.chemdrug.com/)企业(http://www.chemdrug.com/company/)阿斯利康与美国默沙东制药公布了临床3期研究POLO的积极结果。

POLO是一项随机、双盲安慰剂对照的多中心试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/),研究了奥拉帕尼片剂(Olaparib,商品名:Lynparza)单药维持治疗(300mg,一天两次)胰腺癌的疗效。
 
  这项试验随机入组了154例gbrca突变的转移性胰腺癌患者,患者在一线铂类药物(http://www.chemdrug.com/)化疗中病情没有进展。患者按照3:2比例随机接受奥拉帕尼或安慰剂治疗,直到疾病进展。主要终点为无进展生存期,关键次要终点包括总生存期、第二次疾病进展时间、总应答率、疾病控制率和与健康(http://www.chemdrug.com/article/7/)有关的生活质量情况。
 
  试验结果显示,与安慰剂相比,奥拉帕尼组患者的无进展生存期有显著的统计学意义和临床意义改善。奥拉帕尼的安全性和耐受性与以往的试验一致。两家公司(http://www.chemdrug.com/company/)计划在即将举行的医学会议(http://www.chemdrug.com/exhibit/)上提供试验的全部数据。

关于奥拉帕尼
 
  奥拉帕尼是一种首创(first-in-class)的PARP抑制剂,也是阻止细胞/肿瘤中DNA损伤应答(DDR)导致同源重组修复(HRR)途径缺陷的首个靶向药物,针对如BRCA1和/或BRCA2突变。PARP主要修复DNA单链损伤,BRCA主要修复DNA双链损伤。在BRCA1和/或BRCA2突变癌症患者中,DNA损伤修复依赖于PARP。

奥拉帕尼抑制PARP后,肿瘤细胞分裂产生大量DNA损伤,最终导致其死亡。奥拉帕尼正在进行一系列PARP依赖性肿瘤类型的研究测试,这些类型的肿瘤在DDR中具有缺陷和依赖性。目前,奥拉帕尼已被批准用于晚期卵巢癌和转移性乳腺癌的多种适应症,并于2018年10月被美国FDA(http://www.chemdrug.com/article/11/)授予胰腺癌治疗孤儿药认定。
 
 
 
 
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