当前位置: 首页 » 资讯 » 新药研发 » 日本苏爱康宣布益普舒®(口腔凝胶)已获得中国国家药品监督管理局的上市批准

日本苏爱康宣布益普舒®(口腔凝胶)已获得中国国家药品监督管理局的上市批准

放大字体  缩小字体 发布日期:2019-02-22 09:19  浏览次数:0
摘 要:  口腔黏膜炎是临床上常见的不良反应,可见于20%-40%的常规化疗、80%的大剂量化疗(如造血干细胞移植预处理)和大多数进行头颈
  口腔黏膜炎是临床上常见的不良反应,可见于20%-40%的常规化疗、80%的大剂量化疗(如造血干细胞移植预处理)和大多数进行头颈部放疗的患者1,2 。

近日,日本苏爱康正式宣布益普舒®(口腔凝胶)已获得中国国家药品(http://www.chemdrug.com/)监督管理局(NMPA)的上市批准。

关于益普舒®

益普舒®(口腔凝胶)适用于放疗或化疗引起的口腔溃疡的覆盖,并通过机械(http://www.chemdrug.com/sell/22/)屏障作用而缓解疼痛。作为唯一一款管理和缓解口腔黏膜炎的即用型、便携式的给药产品(http://www.chemdrug.com/invest/),益普舒®将为中国口腔黏膜炎患者提供一种全新的治疗选择。
 
  益普舒®采用瑞典Camurus公司(http://www.chemdrug.com/company/)的FluidCrystal®专利(http://www.chemdrug.com/sell/30/)技术,是一种基于脂质类的不含防腐剂的液体,当它接触到口腔黏膜时会自动聚集排列,在5分钟内迅速形成一层保护膜并紧密粘附在口腔黏膜上5,对口腔敏感和溃疡上皮形成机械性保护而缓解疼痛,最长可持续8小时3,4。
 
  益普舒®口腔凝胶中国注册临床研究5在接受化疗和/或放疗引发口腔黏膜炎的肿瘤患者中,头对头比较益普舒®与市售的口腔溃疡含漱液的局部镇痛效果。

结果显示,使用益普舒®在6小时内口腔疼痛评分显著下降,局部镇痛效果和持续时间均明显优于对照组;此外,益普舒®口腔凝胶容易附着黏膜,成膜时间快(5分钟内),舒适而无刺激,患者反馈良好,依从性好, 乐意接受治疗。

该项临床研究, 进一步证实了益普舒®管理和缓解口腔黏膜炎确切有效、迅速和安全。
 
  益普舒® 2009年首先在欧洲上市,其后在美国、欧洲、以色列、日本等多个国家注册上市。
 
 
[ 资讯搜索 ]  [ 加入收藏 ]  [ 告诉好友 ]  [ 打印本文 ]  [ 关闭窗口 ]

 
0条 [查看全部]  【日本苏爱康宣布益普舒®(口腔凝胶)已获得中国国家药品监督管理局的上市批准】相关评论

 
推荐图文
推荐资讯
点击排行