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长春海悦他达拉非片首仿获得国家局批准上市

放大字体  缩小字体 发布日期:2019-02-19 10:09  浏览次数:0
摘 要:  2月17日,国家局公布药品批准文号信息,长春海悦他达拉非片首仿获批上市。  长春海悦药业在2017年7月10日申报生产,2017年
  2月17日,国家局公布药品(http://www.chemdrug.com/)批准文号信息,长春海悦他达拉非片首仿获批上市。
 
  长春海悦药业在2017年7月10日申报生产,2017年11月22日被CDE纳入优先审评,2019年2月获批上市,该药品按照新4类申报,此次通过也意味着视同通过一致性评价。
 
  药物(http://www.chemdrug.com/)相关情况
  他达拉非,商品名:希爱力(Cialis),是礼来开发的长效磷酸二酯酶 5(PDE5)抑制剂,用于治疗男性勃起功能障碍(ED)。
 
  2003 年在美国上市, 2016 年全球销售业绩为 24.56 亿美元,2017 年为 23.04 亿美元。
 
  据数据显示,2017年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心、乡镇卫生院(简称中国公立医疗(http://www.chemdrug.com/invest/253/)机构)终端及中国城市零售药店终端化学药市场中,他达拉非的合计销售额超过7亿元。
 
 
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