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FDA批准Cablivi用于治疗成人获得性血栓性血小板减少性紫癜

放大字体  缩小字体 发布日期:2019-02-19 09:12  浏览次数:0
摘 要:  aTTP是一种罕见的导致血液凝结的危及生命的疾病, Cablivi是第一种将血浆交换与免疫抑制疗法结合用于该种疾病的药物。近日,
  aTTP是一种罕见的导致血液凝结的危及生命的疾病, Cablivi是第一种将血浆交换与免疫抑制疗法结合用于该种疾病的药物(http://www.chemdrug.com/)

近日,FDA(http://www.chemdrug.com/article/11/)批准Cablivi(Caplacizumab-Yhdp),用于治疗成人获得性血栓性血小板减少性紫癜(aTTP)。

  关于Cablivi

Cablivi是首个特异性的aTTP治疗药物,也是首个获批上市的纳米抗体药。
 
  Cablivi是第一款抑制血块形成的靶向治疗药物,它为aTTP患者减少复发提供了新的治疗选择。
 
  Cablivi的有效性基于一项145名患者参与的临床试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/),他们随机接受Cablivi或安慰剂治疗。两组患者分别接受了血浆置换和免疫抑制治疗。

试验结果表明,与安慰剂相比,接受Cablivi治疗的患者血小板计数改善更快,并且治疗期间aTTP相关死亡和复发的总数减少。
 
  在整个研究期间(药物治疗期加上停药后28天的随访期),安慰剂组的复发率为38%,而Cablivi组的复发率仅为13%。

  安全性方面

临床试验中,患者报告Cablivi常见的副作用是鼻出血或牙龈出血以及头痛。汉鼎好医友提醒,医生和患者在使用Cablivi时,需警惕严重的出血风险。
 
 
 
 
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