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拜耳报告了在研新药darolutamide的关键性3期临床试验结果

放大字体  缩小字体 发布日期:2019-02-18 09:18  浏览次数:0
摘 要:  前列腺癌是全世界男性中第二常见的恶性肿瘤,也是导致男性癌症死亡的第五大原因。近日,拜耳(Bayer)公司在2019年泌尿生殖
  前列腺癌是全世界男性中第二常见的恶性肿瘤,也是导致男性癌症死亡的第五大原因。

近日,拜耳(Bayer)公司(http://www.chemdrug.com/company/)在2019年泌尿生殖系统癌症研讨会上报告了其在研新药(http://www.chemdrug.com/)darolutamide在非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)患者中的关键性3期临床试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/)结果。

darolutamide合并标准治疗显著提升患者的无转移生存期,癌症转移或死亡的风险降低59%。

试验结果同时发表在《新英格兰医学杂志》(NEJM)上。
 
  关于darolutamide
  拜耳开发的darolutamide是一种雄激素受体拮抗剂,抑制雄激素受体功能和前列腺癌细胞的生长。

相关研究

 
  名为ARAMIS的临床3期试验是一项随机、多中心、双盲、安慰剂对照试验,评估口服darolutamide的安全性和有效性。参与试验的1509名非转移性去势抵抗性前列腺癌患者正在接受标准治疗,即雄激素阻断治疗(ADT),且具有癌症转移的风险。

试验主要终点为无转移生存期(MFS),次要终点包括总生存期(OS)、疼痛进展时间、首次使用细胞毒性化疗的时间、首次出现症状性骨骼事件(SSE)的时间,以及药物(http://www.chemdrug.com/)安全性和耐受性。
 
  试验结果表明,darolutamide合并ADT治疗组的中位无转移生存期为40.4个月,相比安慰剂加ADT组提高22个月。此前在第一次中期分析(http://www.chemdrug.com/sell/76/)时,两臂治疗组在几项次要终点上均未达到目标,但显示出的趋势支持使用darolutamide合并ADT治疗。

治疗相关不良事件的发生率与安慰剂加ADT组相当。
 
 
 
 
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