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FDA批准Advair Diskus(舒利迭)的首款仿制药上市

放大字体  缩小字体 发布日期:2019-01-31 12:43  浏览次数:0
摘 要:  哮喘是一种慢性肺病,患者气道出现炎症并且变窄,导致重复出现胸闷、气短、咳嗽等症状。  今天,FDA宣布,批准Advair Disk
  哮喘是一种慢性肺病,患者气道出现炎症并且变窄,导致重复出现胸闷、气短、咳嗽等症状。

  今天,FDA(http://www.chemdrug.com/article/11/)宣布,批准Advair Diskus(舒利迭,通用名沙美特罗替卡松粉吸入剂)的首款仿制药(http://www.chemdrug.com/)上市,用于每日两次治疗4岁以上的哮喘患者,并且作为缓解慢性阻塞性肺病(COPD)气道堵塞和疾病恶化的维持疗法。这款首仿药由Mylan公司(http://www.chemdrug.com/company/)开发。

  关于舒利迭

  舒利迭是美国最常见的治疗哮喘和COPD的处方药之一,它由沙美特罗和丙酸氟替卡松两种有效成分组成。沙美特罗是一款长效β2肾上腺素受体激动剂,起到持久扩张支气管的作用。丙酸氟替卡松能在肺内产生强效的糖皮质激素抗炎症作用,从而减轻哮喘的症状并防止疾病恶化。

  这一疗法属于药物(http://www.chemdrug.com/)-器械(http://www.chemdrug.com/invest/253/)组合产品(http://www.chemdrug.com/invest/)(drug-device combination product),由药物和吸入器构成。这种组合比口服药片更难于仿制。
 
 
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