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美国FDA授予BBT-877治疗特发性肺纤维化的孤儿药资格

放大字体  缩小字体 发布日期:2019-01-28 11:05  浏览次数:334
摘 要:近日,韩国Bridge Biotherapeutics公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予BBT-877治疗特发性肺纤维化(IPF)的孤儿药资格

近日,韩国Bridge Biotherapeutics公司(http://www.chemdrug.com/company/)宣布,美国食品和药物(http://www.chemdrug.com/)管理局(FDA(http://www.chemdrug.com/article/11/))已授予BBT-877治疗特发性肺纤维化(IPF)的孤儿药资格。

  关于BBT-887

BBT-887是一种强效、同类最佳(best-in-class)自分泌运动因子(Autotaxin,ATX)抑制剂,ATX是一种通过生成脂质信号分子参与炎症和纤维化的酶。BBT-887的早期化合物最初由韩国生物技术公司LegoChem Biosciences发现。

  2017年,Bridge Biotherapeutics公司获得了进一步开发该药物的全球独家许可权利。

2018年8月,Bridge Biotherapeutics公司在IPF峰会上介绍了BBT-877的临床前研究结果,引起了呼吸病学专家对该候选药物有效性和安全性的兴趣与关注。数据显示,与目前开发管线中的化合物相比,BBT-877可能是同类最佳的化合物。

BBT-877是Bridge Biotherapeutics公司获得美国FDA批准进行临床研究的第2个分子,另一个分子BBT-401目前处于II期临床,这是第一种用于治疗溃疡性结肠炎的抗泛素连接酶Pellino-1化合物,预计在2月份对选择性患者组进行首次给药。

 
 
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