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智飞生物肠道病毒71型灭活疫苗获得国家药品监督管理局批准进行临床试验

放大字体  缩小字体 发布日期:2019-01-03 13:39  浏览次数:0
摘 要:近日,智飞生物发布公告称,公司及其全资子公司北京智飞绿竹生物制药有限公司开发的肠道病毒71型灭活疫苗(以下简称手足口病疫苗

近日,智飞生物发布公告称,公司(http://www.chemdrug.com/company/)及其全资子公司北京智飞绿竹生物制药(http://www.chemdrug.com/)有限公司开发的“肠道病毒71型灭活疫苗(以下简称‘手足口病疫苗’)”获得国家药品(http://www.chemdrug.com/)监督管理局药品临床试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/)通知书(通知书号:CXSL1100082),同意本品进行临床试验。

根据公告,智飞绿竹将根据临床试验通知书的要求,尽快开展临床试验工作,其疫苗产品(http://www.chemdrug.com/invest/)的研发和行政审批主要包括临床前研究;申请临床试验;进行临床试验;申请生产文号和生产车间GMP认证;疫苗产品批签发后上市销售几个阶段。

  关于北京智飞绿竹生物

  北京智飞绿竹生物制药有限公司成立于2003年10月,是重庆智飞生物制品股份有限公司独资控股子公司,集疫苗科研开发、生产制造及市场营销于一体,注册资金83215.69万元,为国家级高新技术企业(http://www.chemdrug.com/company/)

 
 
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