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美国FDA批准6价疫苗Vaxelis用于6周龄的婴儿至4岁的儿童

放大字体  缩小字体 发布日期:2018-12-29 09:15  浏览次数:0
摘 要:近日,赛诺菲宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准6价疫苗Vaxelis,这是一种全液体、即用型的6联疫苗,用于6周龄的婴儿至4岁

近日,赛诺菲宣布,美国食品和药物(http://www.chemdrug.com/)管理局(FDA(http://www.chemdrug.com/article/11/))已批准6价疫苗Vaxelis,这是一种全液体、即用型的6联疫苗,用于6周龄的婴儿至4岁的儿童(5岁生日之前)。

  关于Vaxelis

  Vaxelis是一种主动免疫疫苗,适用于6周龄至4岁婴幼儿,预防白喉、破伤风、百日咳、脊髓灰质炎、乙型肝炎以及由B型流感嗜血杆菌引起的侵袭性疾病。

  Vaxelis采用3针免疫程序,分别在2、4、6个月龄时进行肌肉注射,剂量为0.5mL。

  Vaxelis是赛诺菲与默沙东战略合作的一部分,目前双方正在致力于最大限度地提高Vaxelis的生产,以实现可持续的疫苗供应(http://www.chemdrug.com/sell/),满足预期的美国市场需求。

根据赛诺菲发布的一份声明,Vaxelis在美国市场的完全商业化供应时间不会早于2020年。在欧盟,Vaxelis已于2016年5月获得批准,用于大于6周龄的婴幼儿,预防6种不同的疾病。

  注意事项

值得注意的是,Vaxelis禁用于对先前免疫的Vaxelis、Vaxelis任何组分或任何其他白喉类毒素、破伤风类毒素、含百日咳的疫苗、灭活脊髓灰质炎疫苗、乙型肝炎疫苗或乙型流感疫苗有严重过敏反应史的儿童。

  此外,该疫苗也不能用于有脑病史(如昏迷、意识水平低下、长期癫痫发作)或含百日咳的疫苗接种后7天内。此外,在确定治疗方案并稳定病情之前,不要对患有进行性神经障碍病史的儿童施用Vaxelis。

 

 
 
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