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拜耳妇科新药Visanne(dienogest)已获中国监管部门批准用于治疗子宫内膜异位症

放大字体  缩小字体 发布日期:2018-12-24 09:17  浏览次数:0
摘 要:  近日,德国制药巨头拜耳(Bayer)宣布,妇科新药Visanne(dienogest)已获中国监管部门批准用于治疗子宫内膜异位症(EMs)。
  近日,德国制药(http://www.chemdrug.com/)巨头拜耳(Bayer)宣布,妇科新药(http://www.chemdrug.com/)Visanne(dienogest)已获中国监管部门批准用于治疗子宫内膜异位症(EMs)。

  关于Visanne

  Visanne是每日一次的口服片剂,含有2mg地诺孕素(dienogest),专门用于治疗EMs这种慢性妇科疾病。

  Visanne是一款新型选择性孕激素受体激动剂,能抑制卵巢机能及子宫内膜细胞的增殖,从而减轻EMs伴随的疼痛并使病灶缩小、萎缩。许多国际临床研究数

  据显示,Visanne能够有效缓解EMs疼痛、减少子宫内膜异位症病变,并具有良好的安全性和耐受性。除了中国之外,Visanne已获全球70多个国家批准。

  Visanne是该公司(http://www.chemdrug.com/company/)在过去一年里在中国获批的第5个产品(http://www.chemdrug.com/invest/)批准。

  之前的批准包括:(1)今年7月,血友病新药Kovaltry(注射用重组人凝血因子VIII,品牌名:科跃奇)获得批准,用于A型血友病成人和儿童患者的治疗(常规预防、按需治疗、围手术期出血的管理);
  (2)今年5月,眼科药物(http://www.chemdrug.com/)Eylea(阿柏西普眼内注射溶液,品牌名:艾力雅)获得批准,用于治疗成人新生血管(湿性)年龄相关性黄斑变性(nAMD); 
  (3)今年2月,Eylea(艾力雅)获得批准,治疗治疗成人糖尿病性黄斑水肿(DME);
  (4)去年12月,靶向抗癌药Stivarga(瑞戈非尼,品牌名:拜万戈)获得批准,用于治疗既往接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌(HCC)患者,该批准标志着中国过去10年肝癌治疗领域的新突破。

 
 
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