当前位置: 首页 » 资讯 » 新药研发 » 再鼎医药的卵巢癌新药尼拉帕利上市申请获CDE受理

再鼎医药的卵巢癌新药尼拉帕利上市申请获CDE受理

放大字体  缩小字体 发布日期:2018-12-18 13:11  浏览次数:0
摘 要:根据资料报告显示,再鼎医药的卵巢癌新药尼拉帕利上市申请获CDE受理。  关于尼拉帕利  尼拉帕利(Niraparib)一种每日一次的

根据资料报告显示,再鼎医药(http://www.chemdrug.com/)的卵巢癌新药(http://www.chemdrug.com/)尼拉帕利上市申请获CDE受理。

  关于尼拉帕利

  尼拉帕利(Niraparib)一种每日一次的口服PARP抑制剂,商品名为则乐(Zejula),由Tesaro开发用于卵巢癌和乳腺癌的治疗。

  尼拉帕利为全球第3个上市的PARP抑制剂产品(http://www.chemdrug.com/invest/),也是全球第一个获批的适用于所有铂敏感复发卵巢癌患者群体、而无论BRCA是否突变的PARP抑制剂。尼拉帕利于2017年3月27日获FDA(http://www.chemdrug.com/article/11/)批准上市,2017年11月16日获EMA批准,用于复发性上皮卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌女性患者的维持治疗。

  2016年6月29日Tesaro发布了尼拉帕利用于化疗后复发的晚期卵巢癌的III期临床数据,结果显示对有BRCA基因突变的卵巢癌,每日口服一次,中位无进展生存期为21个月,而对照组只有5.5个月。

 

 
 
[ 资讯搜索 ]  [ 加入收藏 ]  [ 告诉好友 ]  [ 打印本文 ]  [ 关闭窗口 ]

 
0条 [查看全部]  【再鼎医药的卵巢癌新药尼拉帕利上市申请获CDE受理】相关评论

 
推荐图文
推荐资讯
点击排行