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欧盟委员会批准美罗培南/vaborbactam治疗难以治愈传染病的成人患者

放大字体  缩小字体 发布日期:2018-12-13 15:21  浏览次数:0
摘 要:2018年11月20日,欧盟委员会批准美罗培南/vaborbactam的临床应用,治疗难以治愈传染病的成人患者最近,美纳里尼集团(The Menarin

2018年11月20日,欧盟委员会批准美罗培南/vaborbactam的临床应用,治疗难以治愈传染病的成人患者

最近,美纳里尼集团(The Menarini Group)与Melinta Therapeutics达成一项协议,在欧洲、亚太区和独联体商业化推广美罗培南/vaborbactam。

  基于TANGO I试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/)结果,美罗培南/vaborbactam最初被美国食品药物(http://www.chemdrug.com/)管理局批准用于治疗成人复杂尿路感染,包括肾盂肾炎。

  关于Vaborbactam

Vaborbactam是有效的同类首个A级抑制剂(包括肺炎克雷伯杆菌碳青霉烯酶(KPC))和C级β内酰胺酶,它可以保护美罗培南不受某些丝氨酸碳青霉烯酶的降解,恢复其对抗碳青霉烯耐药菌株的活性。

在TANGO II试验中,美罗培南/vaborbactam作为静脉注射单一疗法,与已有的最佳疗法相比,能够提高临床治愈率,减少死亡率并降低治疗相关的不良事件(如肾毒性)。统计数据发现,更高的治愈率也出现在免疫功能不全患者中,免疫功能不全患者常常被排除在临床试验中。

TANGO II试验让该公司(http://www.chemdrug.com/company/)获得欧洲许可,这还是迄今为止最大规模的碳青霉烯类耐药肠杆菌科细菌(CRE)患者的实验。

  试验结果表明,除了复杂尿路感染(包括肾盂肾炎),美罗培南/vaborbactam的临床适应症范围已经拓宽到医院获得性肺炎/呼吸机相关性细菌肺炎、复杂的腹腔内感染和这些感染相关的菌血症。
 

 
 
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