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国家药品监督管理局批准司来帕格片进口注册申请

放大字体  缩小字体 发布日期:2018-12-13 13:24  浏览次数:0
摘 要:  肺动脉高压是一种由已知或未知原因引起的肺动脉内血压异常升高的疾病;其特征为肺小动脉的血管痉挛、内膜增生、中层肥厚、外
  肺动脉高压是一种由已知或未知原因引起的肺动脉内血压异常升高的疾病;其特征为肺小动脉的血管痉挛、内膜增生、中层肥厚、外膜增生、原位血栓形成、不同程度的炎症和丛状改变。

  近日,国家药品(http://www.chemdrug.com/)监督管理局批准司来帕格片(英文名:Selexipag Tablets)进口注册申请,用于治疗肺动脉高压。

   关于司来帕格片

  司来帕格片是一种口服有效、高选择性和长效的非前列腺素类前列环素受体(IP受体)激动剂,可改善损伤的肺动脉内皮依赖性舒张,并可能抑制人肺平滑肌细胞的增殖、肺血管壁的增厚。

  与已经上市的用于治疗肺动脉高压的前列环素类药物(http://www.chemdrug.com/)比较,司来帕格片是首个可以口服的制剂,可改善患者的依从性。

  司来帕格片方便使用,避免了静脉给药的注射部位反应,避免吸入剂型的咽喉刺激反应和咳嗽。
 
  司来帕格片作为临床急需品种,被纳入优先审评程序加快审评审批。12月7日,国家药品监督管理局批准了本品进口注册,用于治疗肺动脉高压以延缓疾病进展及降低因肺动脉高压而住院的风险。
 
  
 
 
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