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FDA授予台湾浩鼎生技OBI-888治疗胰腺癌孤儿药资格

放大字体  缩小字体 发布日期:2018-11-22 09:45  浏览次数:0
摘 要:胰腺癌起源于外分泌或内分泌胰腺细胞,是一种致命性疾病。  近日,台湾浩鼎生技(OBI Pharma)宣布FDA授予OBI-888治疗胰腺癌孤

胰腺癌起源于外分泌或内分泌胰腺细胞,是一种致命性疾病。

  近日,台湾浩鼎生技(OBI Pharma)宣布FDA(http://www.chemdrug.com/article/11/)授予OBI-888治疗胰腺癌孤儿药资格。

  关于OBI-888

  OBI-888是first in class 的靶向肿瘤细胞表面多糖体抗原Globo H的被动免疫疗治疗单抗药物(http://www.chemdrug.com/),其作用机制是抗体依赖性的细胞毒作用、抗体依赖性的巨噬细胞吞噬作用,以及补体依赖性的细胞毒性作用。O

  BI-888同时也有抗免疫抑制和抗血管生成的作用。

  在1月17日,OBI-888获得FDA的I期临床许可,目前正在美国德克萨斯大学安德森癌症中心开展I期试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/),入组局部移转的实体瘤患者,包括胰腺癌、乳腺癌、胃癌、食道癌、结直肠癌及肺癌等。

  关于台湾浩鼎

  台湾浩鼎成立于2002年,专注开发创新性的癌症疗法。目前产品(http://www.chemdrug.com/invest/)管线中开发进度最快的是用于治疗乳腺癌的主动免疫疗法Adagloxad simolenin(OBI-822),目前处于III期阶段。

 
 
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