当前位置: 首页 » 资讯 » 新药研发 » 新基公布了新药Revlimid(lenalidomide)在3期临床试验AUGMENT中的积极结果

新基公布了新药Revlimid(lenalidomide)在3期临床试验AUGMENT中的积极结果

放大字体  缩小字体 发布日期:2018-11-05 10:37  浏览次数:19
摘 要:惰性淋巴瘤指进展和扩散缓慢的淋巴瘤,它是非霍奇金淋巴瘤(NHL)的一种,约占NHL的40%。  近日,新基公司(Celgene)公布了新

惰性淋巴瘤指进展和扩散缓慢的淋巴瘤,它是非霍奇金淋巴瘤(NHL)的一种,约占NHL的40%。

  近日,新基公司(http://www.chemdrug.com/company/)(Celgene)公布了新药(http://www.chemdrug.com/)Revlimid(lenalidomide,来那度胺)在3期临床试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/)AUGMENT中的积极结果。

  该研究显示,Revlimid与罗氏(Roche)的Rituxan(rituximab,利妥昔单抗)联合(简称R2),在滤泡性淋巴瘤(FL)和边缘区淋巴瘤(MZL)患者的二线治疗中,与单用Rituxan相比具有显著优势。

  关于Revlimid

  Revlimid是新基公司开发的免疫调节剂,它已经获得FDA(http://www.chemdrug.com/article/11/)批准用于治疗多发性骨髓瘤(MM)等多种癌症。而Rituxan是CD20单克隆抗体,它被用于治疗自身免疫疾病和包括CD20阳性NHL在内的几种癌症。

  对Revlimid的研究发现,它可以增强抗体介导的细胞毒性,从而提高抗体药物(http://www.chemdrug.com/)的疗效。因此新基公司将Revlimid与Rituxan组合使用,力图增强治疗NHL的疗效。

  相关研究

  AUGMENT是一项多中心、双盲、随机3期研究,针对曾接受过至少一次全身治疗的FL和MZL患者,这些患者出现疾病复发或难治,但对Rituxan有反应。他们按1:1的比例被随机分配,接受R2或Rituxan治疗达一年。

  该研究的主要终点为由独立评审委员会(IRC)评估的无进展生存期(PFS)。次要终点包括总缓解率(ORR)、完全缓解率(CR)、缓解持续时间(DOR)、到下一次抗淋巴瘤治疗持续时间(TTNLT)、总生存期(OS)和安全性。

  结果显示,R2组的中位PFS为39.4个月,而Rituxan组的中位PFS只有14.1个月。该组合疗法使疾病进展或死亡风险降低了54%。

  在R2组中,有更多患者对治疗有反应,ORR达到78%,而Rituxan组为53%。CR在两组中的结果分别为34%和18%。中位DOR的结果分别为36.6个月和21.7个月。此外,未发现新的安全性信号。

  这些结果表明,R2有望作为这类患者的二线疗法,发挥重要作用。

 

 
 
[ 资讯搜索 ]  [ 加入收藏 ]  [ 告诉好友 ]  [ 打印本文 ]  [ 关闭窗口 ]

 
0条 [查看全部]  【新基公布了新药Revlimid(lenalidomide)在3期临床试验AUGMENT中的积极结果】相关评论

 
推荐图文
推荐资讯
点击排行