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天演药业领先产品ADG-106已获得中国国家药品监督管理局颁发的临床试验批件

放大字体  缩小字体 发布日期:2018-11-01 13:06  浏览次数:24
摘 要:今日(11月1日),天演药业宣布,公司自主研发的领先产品ADG-106已获得中国国家药品监督管理局颁发的临床试验批件,并且美国I期

今日(11月1日),天演药业宣布,公司(http://www.chemdrug.com/company/)自主研发的领先产品(http://www.chemdrug.com/invest/)ADG-106已获得中国国家药品(http://www.chemdrug.com/)监督管理局颁发的临床试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/)批件,并且美国I期临床试验已完成了首例患者给药。

  关于DG-106

据悉,DG-106是源于天演原创抗体平台所生成的针对CD137的激动型全人源单克隆抗体。CD137(或4-1BB)作为肿瘤坏死因子(TNF)受体超家族成员,一直是倍受各界关注肿瘤免疫治疗靶点, 也是被临床证明了的有效刺激T细胞增生的重要通路。

  该靶点通过与其配体的结合可诱导激活CD8+ T细胞,DC细胞,和自然杀伤(NK)细胞,进而增强对癌细胞的杀伤性。同时该靶点也可以影响T调节细胞,抑制自身免疫性疾病。

  4-1BB通路的重要性也在美国药监局批准上市的Car-T细胞疗法中得到了证实。天演药业将在I期临床中研究ADG-106作为单一药物(http://www.chemdrug.com/)对于实体肿瘤和非霍奇金淋巴瘤患者的安全性与疗效。

  关于天演药业

天演药业是一家以“天下没有难做的抗体”为使命,致力于打造拥有自主知识产权的“动态精准抗体库”和独特原创抗体产品线的生物药企。其基于原创的技术平台,深度布局肿瘤免疫及靶向治疗领域,以靶点及抗体技术创新为驱动,以充分的转化医学数据为依据,力争实现产品在临床疗效及安全性等方面的突破。

  目前,天演药业已完成三轮融资,累计募资超5亿元人民币。投资人包括F-Prime资本(原富达波士顿生物科技基金),斯道资本风险投资(前富达成长基金)、药明康德风险投资基金、金浦健康(http://www.chemdrug.com/article/7/)基金和新世界信息科技以及红杉中国。

 
 
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