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以岭药业FDA申报的“非洛地平缓释片”新药简略申请已获得批准

放大字体  缩小字体 发布日期:2018-10-30 09:08  浏览次数:45
摘 要:近日,以岭药业发布公告称,公司全资子公司以岭万洲国际制药向FDA申报的非洛地平缓释片新药简略申请已获得批准。  该产品是以

近日,以岭药业发布公告称,公司(http://www.chemdrug.com/company/)全资子公司以岭万洲国际制药(http://www.chemdrug.com/)FDA(http://www.chemdrug.com/article/11/)申报的“非洛地平缓释片”新药(http://www.chemdrug.com/)简略申请已获得批准。

  该产品(http://www.chemdrug.com/invest/)是以岭药业第三个获得FDA批准文号的品种,也是公司首个出口的缓释制剂。

  关于非洛地平缓释片

  非洛地平缓释片是一种二氢吡啶类钙通道拮抗剂,用于治疗高血压(可单独使用或与其他抗高血压药物(http://www.chemdrug.com/)合并使用)。

  根据数据显示,2017年在中国公立医疗(http://www.chemdrug.com/invest/253/)机构终端非洛地平总体市场为20.23亿元,其中缓释片剂的销售额为16.34亿元。

  据综合数据库,包括原研厂家(http://www.chemdrug.com/company/)为阿斯利康在内,目前拥有非洛地平缓释片生产批文的厂家有6家,以岭药业的非洛地平缓释片暂未在国内上市。从产品竞争格局看,原研厂家阿斯利康以80%以上的市场份额位居首位,常州四药制药的产品以8.77%的市场份额紧接其后。

  据公告内容,以岭药业的非洛地平缓释片是公司在美国获批的第三个批准文号,也是首个缓释制剂批准文号。
 

 
 
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