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Esperion降低胆固醇新药bempedoic acid第5项试验取得积极结果

放大字体  缩小字体 发布日期:2018-10-29 16:04  浏览次数:11
摘 要:(10月28日),Esperion制药表示,其降低胆固醇新药bempedoic acid第5项试验取得积极结果。  bempedoic acid只需每日一次口服

(10月28日),Esperion制药(http://www.chemdrug.com/)表示,其降低胆固醇新药(http://www.chemdrug.com/)bempedoic acid第5项试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/)取得积极结果。

  bempedoic acid只需每日一次口服。

  试验结果显示,bempedoic acid和最大剂量他汀类药物(http://www.chemdrug.com/)组合治疗12周后,患者体内低密度脂蛋白(LDL)胆固醇降低了18%。该公司(http://www.chemdrug.com/company/)计划在2019年的前几个月向美国FDA(http://www.chemdrug.com/article/11/)提交所有数据。

  相关研究

本次公布的数据是Esperion公司5项bempedoic acid单独和联合疗法的关键3期临床试验中的最后一项,该药物在之前公布的试验中均表现良好,抵达了主要研究终点。

  如果最终获批,这家小型生物技术公司将撼动一个由巨头药企垄断的市场,Esperion制药相信可以以低于其他药物的价格到达降低患者体内胆固醇的效果。

  关于bempedoic acid

  Bempedoic acid是一种全球首创(first-in-class)的补充性、每日一次口服的ATP柠檬酸裂解酶抑制剂,它通过上调LDL受体来降低胆固醇的生物合成(http://www.chemdrug.com/article/8/)及LDL-C。

  与他汀类药物类似,bempedoic acid也能降低超敏C-反应蛋白(hsCRP)。不过,该药物的安全性可能存在一定的问题。在779例患者的研究中出现了死亡案例,但无法区分是药物还是其他原因导致的。虽然安慰剂组和治疗组的差异不足以排除随机机会,并且没有一个死因被归咎于该药导致,但这足以引起外界的担忧。

 

 
 
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