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FDA批准杨森处方药物Xarelto(rivaroxaban)用于CAD或PAD患者降低主要心血管风险

放大字体  缩小字体 发布日期:2018-10-16 10:07  浏览次数:44
摘 要:慢性CAD及PAD均由胆固醇及血小板堆积而引起的动脉硬化或狭窄而导致,可能会阻断患者的血液循环,严重情况下甚至会使四肢受损,心

慢性CAD及PAD均由胆固醇及血小板堆积而引起的动脉硬化或狭窄而导致,可能会阻断患者的血液循环,严重情况下甚至会使四肢受损,心脏、肾脏和大脑等重要器官出现损伤。

  近日,强生(Johnson & Johnson)集团旗下的杨森公司(http://www.chemdrug.com/company/)(Janssen)宣布,FDA(http://www.chemdrug.com/article/11/)已批准其处方药物(http://www.chemdrug.com/)Xarelto(rivaroxaban)用于帮助冠状动脉疾病(CAD)或外周动脉疾病(PAD)患者降低主要心血管事件(CV)风险,包括心血管死亡、心肌梗死及中风等。

关于Xarelto

  Xarelto是一款口服因子Xa抗凝血抑制剂,已被批准作为处方药,帮助具有非心脏瓣膜造成的心房颤动的患者降低发生中风及血栓的风险。

  除此之外,Xarelto可以帮助降低身体其他部位发生血栓的概率,包括腿部的深静脉血栓形成(DVT)和肺栓塞(PE),也可以帮助在接受至少6个月血栓治疗后频繁出现DVT或PE的患者降低发生血栓的风险,以及帮助刚接受过臀部或膝盖置换手术的患者预防腿部或肺部产生血栓。

  如果和小剂量的阿司匹林联合使用,Xarelto还可以更有效地降低心脏病、中风、CAD及PAD的发病几率。值得一提的是,Xarelto针对儿童患者的安全性及疗效也良好。

  相关研究

本次批准是基于Xarelto的3期临床试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/)COMPASS。COMPASS是由杨森与拜耳(Bayer)合作的针对Xarelto临床安全性与疗效的一项3期试验,共包含来自33个国家的27395名慢性CAD或PAD患者。

  该试验评估了Xarelto作为单药或与阿司匹林联合使用,预防主要心血管不良事件的长期效果。

  试验结果显示,与单独服用阿司匹林相比,每日服用两次2.5 mg的Xarelto和一次100 mg的阿司匹林的联用疗法,可以帮助CAD和/或PAD患者将主要心血管事件发生几率降低24%,其中,中风几率下降42%,心血管死亡几率下降22%,心脏病发病几率下降14%。
 

 
 
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