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通化东宝的利拉鲁肽及利拉鲁肽注射液获得国家药品监督管理局批准

放大字体  缩小字体 发布日期:2018-10-12 09:12  浏览次数:35
摘 要:10月11日,通化东宝药业股份有限公司(简称通化东宝)公告显示,该公司申报的利拉鲁肽(受理号CXSL1700142吉)、利拉鲁肽注射液

10月11日,通化东宝药业股份有限公司(http://www.chemdrug.com/company/)(简称“通化东宝”)公告显示,该公司申报的利拉鲁肽(受理号CXSL1700142吉)、利拉鲁肽注射液(受理号CXSL1700143吉)药品(http://www.chemdrug.com/)注册申请于近日收到国家药品监督管理局核准签发的药物(http://www.chemdrug.com/)临床试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/)批件。

  关于利拉鲁肽

  利拉鲁肽是一种人胰高糖素样肽-1(GLP-1)类似物,用于治疗糖尿病。GLP-1具有多种生理功能:血糖依赖性促进胰岛素分泌、保护胰岛β细胞、延迟胃排空降低食欲等,是近年来兴起的糖尿病治疗新靶点。天然GLP-1半衰期太短,不具备成药性,因而延长半衰期就成为GLP-1受体激动剂类药物开发的主要技术创新点。

  近些年,在降糖药市场,GLP-1受体激动剂增长最快,成为糖尿病市场扩容的最大动力。

药物相关情况
  药物名称:利拉鲁肽
  剂型:原料药(http://www.chemdrug.com/sell/17/)
  规格:无
  批件号:2018L03096
  申请事项:国产药品注册
  申请人:通化东宝药业股份有限公司
  受理号:CXSL1700142吉
  注册分类:治疗用生物制品

  药物名称:利拉鲁肽注射液
  剂型:注射剂
  规格:3ml:18mg(预填充注射笔)
  批件号:2018L03097
  申请事项:治疗用生物制品
  申请人:通化东宝药业股份有限公司
  受理号:CXSL1700143吉
  注册分类:治疗用生物制品

 
 
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