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四环医药盐酸二甲双胍片0.25g已获国家药品监督管理局批准

放大字体  缩小字体 发布日期:2018-10-08 16:25  浏览次数:0
摘 要:近日,四环医药发布公告,该集团的盐酸二甲双胍片0.25g已获国家药品监督管理局批准,通过仿制药质量和疗效一致性评价,成为国内

近日,四环医药(http://www.chemdrug.com/)发布公告,该集团的盐酸二甲双胍片0.25g已获国家药品(http://www.chemdrug.com/)监督管理局批准,通过仿制药(http://www.chemdrug.com/)质量和疗效一致性评价,成为国内该品种首家按照一致性评价补充申请申报通过的企业(http://www.chemdrug.com/company/)

  盐酸二甲双胍片是治疗糖尿病的基础用药,据近年的研究结果表明,除降糖效果之外,二甲双胍具有多重临床获益,包括心血管保护、改善非酒精性脂肪性肝病等。因其在疗效和可及性上的优势,二甲双胍于国内外专业学术组织所制定的2型糖尿病防治指南中均被列为降糖治疗的一线用药。

  从盐酸二甲双胍片(不考虑其他胶囊、肠溶和缓释剂型)的市场格局来看,2017年0.25g的市场份额在1亿元左右,而0.5g和0.85g的市场份额要大的多,加起来超过12亿元,并且基本上全部由原研药格华止占据。

 

 
 
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