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诺和诺德公布的Somapacitan用于儿童生长激素缺乏治疗的临床2期研究数据

放大字体  缩小字体 发布日期:2018-09-30 09:14  浏览次数:37
摘 要:近日,诺和诺德公布的Somapacitan用于儿童生长激素缺乏治疗的临床2期研究数据显示,其具有与该公司每日一次药物Norditropin (som

近日,诺和诺德公布的Somapacitan用于儿童生长激素缺乏治疗的临床2期研究数据显示,其具有与该公司(http://www.chemdrug.com/company/)每日一次药物(http://www.chemdrug.com/)Norditropin® (somatropin,生长激素)相当的疗效。

  关于Somapacitan

  Somapacitan是人体生长激素的一种长效类似物,目前正在进行生长激素缺乏治疗的临床研究。

  Somapacitan建立在近20年的长效蛋白技术的基础上,相关技术已用于胰岛素、GLP-1和现如今的生长激素。通过对天然生长激素进行修饰,以增加其与血浆白蛋白的结合,使Somapacitan适合每周一次的给药。

  Somapacitan的这项REAL 3研究数据已在欧洲儿科内分泌学会第57届年会上公开。REAL 3是一项多国、随机、平行组、药物对照试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/),研究的主要终点是评价多剂量一周一次somapacitan相较于每日一次Norditropin对59例生长激素缺乏的青春期前儿童的治疗效果。临床参与者被安排随机接受somapacitan(0.04、0.08、0.16mg/kg/周)或Norditropin(0.034 mg/kg/天)治疗。

  试验结果显示:与Norditropin相比,接受0.08和0.16(mg/kg/周)剂量水平Somapacitan的儿童年化身高速度没有统计学显著差异。该药物三种剂量水平的年平均身高速度分别为8.0厘米、10.9厘米和12.9厘米,而Norditropin的年平均身高速度为11.4厘米。

  在所有临床剂量中,somapacitan均有良好的耐受性,没有临床相关的安全性或局部耐受性问题。

  关于Norditropin

  Norditropin是一种含有生长激素的药物,其中的生长激素是天然存在的人类生长激素的副本,通过“重组DNA技术”产生。生长激素促进儿童期和青春期的生长,也影响身体处理蛋白质,脂肪和碳水化合物的方式。在欧盟成员国以Norditropin FlexPro、Norditropin NordiFlex、Norditropin SimpleXx和相关名称销售。
目前Norditropin用于内源性生长激素(GH)缺乏儿童和成人的替代疗法。

  Norditropin还用于与Noonan综合征相关、特纳综合征相关、胎龄小(SGA)导致的身材矮小,特发性身材矮小(ISS),以及Prader-Willi综合征(PWS)导致的生长失败。

 
 
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