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FDA批准礼来偏头痛新药Emgality用于成人偏头痛的预防性治疗

放大字体  缩小字体 发布日期:2018-09-28 13:28  浏览次数:42
摘 要:近日,美国食品和药物管理局(FDA)已批准礼来偏头痛新药Emgality(galcanezumab-gnlm) 120mg注射液用于成人偏头痛的预防性治疗

近日,美国食品和药物(http://www.chemdrug.com/)管理局(FDA(http://www.chemdrug.com/article/11/))已批准礼来偏头痛新药(http://www.chemdrug.com/)Emgality(galcanezumab-gnlm) 120mg注射液用于成人偏头痛的预防性治疗。

  Emgality将为成人偏头痛患者群体提供每月一次、自我注射的皮下注射药物,该药严禁用于对galcanezumab-gnlm或任何赋形剂严重过敏的患者。

  关于Emgality

  Emgality靶向阻断降钙素基因相关肽(CGRP)受体,该受体在偏头痛的发生中发挥了关键作用。CGRP是一种神经肽,已被证明在偏头痛发作时释放,被认为是偏头痛发作的诱因。目前,CGRP受体已成为偏头痛药物研发的热门靶点。

Emgality的获批,是基于在发作性偏头痛(EM)患者中开展的2项III期临床研究(EVOLVE-1,EVOLVE-2)以及在慢性偏头痛(CM)患者中开展的一项III期临床研究(REGAIN)的积极数据。数据显示,与安慰剂相比,Emgality横跨偏头痛谱在减少每月偏头痛天数方面表现出临床意义和统计学意义的显著疗效。

除了上述已获批的3款抗体药物之外,Alder公司(http://www.chemdrug.com/company/)的单抗药物eptinezumab(3月1次)也已处于III期临床开发,该药在某些患者中应答率高达100%,有望在2018年提交上市申请。

  此外,还有一些公司正在开发口服CGRP抑制剂,包括艾尔建的atogepant和Biohaven公司的rimegepant。

 

 
 
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