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干眼症治疗用药物reproxalap临床2b临床试验获得了积极结果

放大字体  缩小字体 发布日期:2018-09-28 09:07  浏览次数:64
摘 要:干眼病是一种常见的炎症性疾病,在美国大约有2000万人受到影响。这种疾病的特点是眼睛前表面水分和润滑不足,导致干燥、炎症、疼

干眼病是一种常见的炎症性疾病,在美国大约有2000万人受到影响。这种疾病的特点是眼睛前表面水分和润滑不足,导致干燥、炎症、疼痛、不适、刺激、生活质量下降,严重时导致永久性视力损害。

  近日,Aldeyra Therapeutics公司(http://www.chemdrug.com/company/)表示,该公司干眼症治疗用药物(http://www.chemdrug.com/)reproxalap临床2b临床试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/)获得了积极结果。

  关于Reproxalap

  Reproxalap是Aldeyra公司主打的候选产品(http://www.chemdrug.com/invest/),属于一种RASP抑制剂,通过降低促炎的醛类分子水平达到眼病治疗目的。该药物属于局部用滴眼液,是治疗干眼症和其他眼部炎症的首创(first-in-class)疗法,目前处在后期临床开发阶段。

这项随机、安慰剂对照、平行组、多中心、双盲2b期临床试验,研究了0.1%和0.25%浓度的reproxalap局部眼用溶液相较安慰剂的疗效。与使用安慰剂患者相比,使用0.25%浓度药物治疗组患者四症状眼部干燥评分(Four-Symptom Ocular Dryness Score)(p<0.05)和总体眼部不适症状评分(Overall Ocular Discomfort Symptom Score)(p<0.05)均有显著和临床意义的下降(p<0.05)。

  在所有评分测试中,reproxalap使症状改善都比对照组的症状改善更明显,并且早在两周(开始治疗后的第一次评估)就显示了疾病改善。症状改善的早期起效与该药物临床2a期试验相一致,与目前护理标准相比较具有差异化。此外,0.25%浓度治疗组患者眼荧光素染色评分也明显低于对照治疗组,差异有统计学意义(P<0.05)。

  0.1%和0.25%浓度的reproxalap均显示出相对于对照组的活性,并观察到明显的剂量反应。与以前的临床试验相一致,reproxalap耐受性好,所报告的不良反应一般较轻。

  此外,由于reproxalap在临床前研究中证实可形成人类皮肤细胞中的脂肪醛螯合,Aldeyra已启动了一项临床试验,观察reproxalap以局部药物的形式治疗Sjögren-Larsson综合征(SLS)的皮肤病学表现,改善这种被称为“鱼鳞病”的严重皮肤病的症状。该疾病被认为是由SLS固有的醛积累引起的,目前FDA(http://www.chemdrug.com/article/11/)没有批准过针对性的疗法。

 
 
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