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葛兰素史克M72/AS01E候选疫苗在2b期临床试验获得积极结果

放大字体  缩小字体 发布日期:2018-09-27 10:19  浏览次数:73
摘 要:肺结核病是世界范围内传染病致死的首要因素之一。据估计,全世界四分之一的人口患有潜伏性结核感染,这种情况下结核分枝杆菌已经

肺结核病是世界范围内传染病致死的首要因素之一。据估计,全世界四分之一的人口患有潜伏性结核感染,这种情况下结核分枝杆菌已经潜伏在体内,只是由于机体对它们持续的免疫反应,导致患者没有显示出活动性结核感染的症状。

  今日(9月27日),葛兰素史克(GSK)和Aeras宣布,GSK的M72/AS01E候选疫苗在2b期临床试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/)中,显著降低了HIV阴性潜伏性结核感染成人患者肺结核病发病率。

  这项试验的主要结果在《新英格兰医学杂志》上获得发表。

  关于M72/AS01E

GSK公司(http://www.chemdrug.com/company/)的M72/AS01E候选疫苗包含根据两种结核分枝杆菌抗原(Mtb32A和Mtb39A)生成的M72重组蛋白,和AS01免疫佐剂系统。这一免疫佐剂系统已经在GSK公司的疟疾和带状疱疹疫苗中使用。这一疫苗能够激发特异性淋巴细胞增殖和/或干扰素-γ的产生,从而起到预防肺结核病的作用。

  相关研究

在这一多中心,随机双盲,含安慰剂对照的2b期临床试验中,总计3573名HIV阴性的成年潜伏性结核感染患者随机被分为两组,分别接受M72/AS01E疫苗或者安慰剂注射(2次注射,每次注射之间相隔一个月)。他们而后被追踪调查至少2年,观察是否出现肺结核病。

  在疫苗组,总计10人出现肺结核病,而在安慰剂组,出现肺结核病的人数为22人。这意味着M72/AS01E的疫苗效力为54%。

 
 
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