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绿叶制药新药帕利哌酮缓释混悬肌肉注射剂(LY03010)已获得FDA批准

放大字体  缩小字体 发布日期:2018-09-27 09:11  浏览次数:88
摘 要:  近日,绿叶制药集团宣布,由其自主研发的、用于治疗精神分裂症和分裂情感性障碍的新药帕利哌酮缓释混悬肌肉注射剂(LY03010
  近日,绿叶制药(http://www.chemdrug.com/)集团宣布,由其自主研发的、用于治疗精神分裂症和分裂情感性障碍的新药(http://www.chemdrug.com/)帕利哌酮缓释混悬肌肉注射剂(LY03010)已获得美国食品药品(http://www.chemdrug.com/)管理局(FDA(http://www.chemdrug.com/article/11/))批准,可在美进入临床研究。

  关于LY03010

  LY03010以肌肉注射的方式,每月给药一次,用于治疗精神分裂症和分裂情感性障碍。作为精神类疾病中的重性疾病,精神分裂症患者因治疗依从性低而导致复发率高、病情反复,已成为该疾病治疗中的一大难点。

  在临床案例中,对治疗的不依从或部分依从是患者复发和再住院的主要因素之一,而复发次数越多,疾病恶化程度越高,维持治疗期越长。

  LY03010可改善口服抗精神病药物(http://www.chemdrug.com/)在患者中普遍存在的用药依从性。不仅如此,与另一种市售同类药物相比,LY03010通过优化初始给药方案,可能会使患者的用药更为方便,在用药依从性上得到进一步提升。

  中枢神经系统是绿叶制药长期深耕的四大核心治疗领域之一。绿叶制药在该领域还有多个在研新药正在中国及海外市场同步开发并已进入临床后期,很快将在全球各大市场陆续上市。

  其中包括:
  治疗精神分裂症和双相情感障碍的注射用利培酮缓释微球(LY03004)已进入NDA申报准备的最后阶段,将在中、美两国进行申报;
  治疗帕金森病的注射用罗替戈汀缓释微球(LY03003)和治疗抑郁症的安舒法辛缓释片(LY03005)已分别在中、美进入三期临床;
  治疗阿尔茨海默病的利斯的明多日贴剂也处于临床试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/)阶段;
  镇痛新药丁丙诺啡贴剂也已在中国进行临床前试验。
 
 
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