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辉瑞在研候选疫苗PF-06482077获得FDA授予的突破性疗法认定

放大字体  缩小字体 发布日期:2018-09-21 10:15  浏览次数:81
摘 要:肺炎链球菌是一种柳叶状、革兰氏阳性、兼性厌氧菌,有超过90种血清型。这一细菌能引起肺炎、脑膜炎、血液感染、与鼻窦感染等严重

肺炎链球菌是一种柳叶状、革兰氏阳性、兼性厌氧菌,有超过90种血清型。这一细菌能引起肺炎、脑膜炎、血液感染、与鼻窦感染等严重症状。

  今天,辉瑞(Pfizer)宣布其在研候选疫苗PF-06482077,获得FDA(http://www.chemdrug.com/article/11/)授予的突破性疗法认定。

  关于PF-06482077

  PF-06482077是一款20价肺炎链球菌偶联(20vPnC)疫苗,将用于在18岁以上的成人中预防由肺炎链球菌感染引起的肺炎和侵袭性疾病。

  在这之前,FDA已于去年10月授予该候选疫苗“快速通道资格”

  关于偶联疫苗

偶联疫苗(conjugate vaccine)是通过化学方法将多糖或寡糖抗原,偶联到蛋白质载体上。它能够更好地刺激成人与儿童的免疫反应,从而促使B细胞生产IgG抗体。偶联疫苗有望对多种传染性疾病的预防产生重要作用。

此次突破性疗法认定的授予是基于该20vPnC候选疫苗的2期临床试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/)结果。这项随机双盲的2期试验,评估了多价肺炎链球菌偶联疫苗,用于60至64岁成人中的安全性和免疫原性。

  辉瑞计划近期公布这一试验的具体结果,并于几个月内开展3期实验。

 
 
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